Klinische Forschung & Entwicklung
Klinische Forschung und Entwicklung ist ein integraler Bestandteil der Arzneimittelentwicklung.Klinische Studien sind nicht nur im Rahmen der Entwicklung neuer Arzneimittel und Medizinprodukte erforderlich sondern werden in zunehmendem Maße im rahmen der Pflege von bereits eingeführten Arzneimitteln notwendig.
Klinische Studien - unser Schwerpunkt
Die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien ist ein Schwerpunkt unserer Tätigkeit. Wir sind aber auch den Schnittstellen zur Formulierungsentwicklung, zu regulatorischen Aspekten und zur Bereitstellung der freigegebenen Test-Medikation tätig.
Neben den klassischen Studien zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik, bieten wir Studien zur Erforschung der Resorption z.B. mittels Magnetkapsel (Advanced-Magnetic-Marker-Monitoring) oder spezieller Sondentechniken und gastroskopischer Verfahren an.
Die Konzeption und Durchführung von Studien zur kardio-vaskulären Sicherheit, sogenannter definitiver QT/QTc Studien gemäß ICH E 14 einschließlich der CFR 21 Part 11 konformen Handhabung elektronischer EKGs gehört ebenfalls zu unserem Portfolio.
Klinische Prüfungen
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Phase IV
- Proof of Concept
- Advanced Magnetic Marker Monitoring
- Biopharmazie
- Medicines for Children
- Die Magnetkapsel
- Dermatologische Studien
- Principal Investigator
- Cardiac Safety
- Site Erfurt
- Indikationen
- Klinische Studien in Osteuropa