Kinderarzneimittel
medicines for children
Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung Ihrer "Kinderarzneimittel-Strategie" u.a. durch:
- die Ermittlung des Therapiebedarfs in den für Sie relevanten Indikationen
- die Ausarbeitung des Paediatric Investigation Plans PIP
- die Verfahrensbegleitung bei der EMEA
- die fundierte Begründung von Deferrals oder Waiver
- die Auswahl und Entwicklung der geeigneten Formulierung
- die unternehmensspezifische Schulung Ihrer Mitarbeiter
- die Konzeption und Durchführung von klinischen Studien
- die Konzeption und Durchführung von Anwendungsbeobachtungen
- die Rekrutierung von Patienten
- das Management Ihrer Studien
Wenn Sie mehr über uns und unser Programm erfahren möchten, rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns.
