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Die Auswahl geeigneter Studienzentren gehört zu den kritischen Elementen eines klinischen Forschungsprojektes. Je nach Komplexität des Studien Designs und der spezifischen Ein- und Ausschlusskriterien sind die Anforderungen an geeignete Studienzentren sehr sorgfältig zu definieren.
Pharmakoepidemiologie
Von besonderer Bedeutung für die Auswahl eines Zentrums ist die Versorgungssituation im jeweiligen Land in der betrachteten Indikation, sowie die Teilnahmebereitschaft in Frage kommender Patienten.
Regulatorisches Umfeld
Sobald das Zielland bestimmt ist, sollte das regulatorische Umfeld, die Verwaltungspraxis der zuständigen Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen, abgeklärt werden.
Nicht selten ergeben sich an dieser Stelle unvorhergesehenen Hürden, die im günstigsten Fall Projektverzögerungen zur Folge haben.
GcP-Compliance des Studienzentrums
Schließlich ist zu beachten, dass das Studienzentrum nicht nur unter medizinischen Gesichtspunkten hervorragend positioniert ist, sondern auch in der Lage ist unter den Bedingungen des Klinikalltags, den strengen und aufwendigen GcP-Erfordernissen gerecht zu werden.
Die Berücksichtigung all dieser Faktoren erfordert einige Erfahrungen mit der Materie und den regionalen Besonderheiten. Wir helfen Ihnen gerne, die geeigneten Zentren zu finden.