Regulatory Advice
Die Beachtung der regulatorischen Erfordernisse zur Genehmigung und späteren Anerkennung einer Studie für den beabsichtigten Zweck sollte am Anfang eines klinischen Projektes stehen.
Häufig werden die Möglichkeiten zur Vereinfachung und Beschleunigung eines klinischen Projektes in dieser wichtigen Phase nicht voll genutzt.
Regulatory Services
Wir sind Ihnen gerne bei der Entwicklung einer regulatory strategy behilflich und übernehmen auf Wunsch auch die Abwicklung mit den Behörden und Ethikkommissionen, die Präsentation Ihres Projektes und die Diskussion z.B. im Rahmen eines Scientific Advice Meetings.